Cave CAVEm: mordenti novità in tema di rechallange

Dopo i risultati dello studio CRICKET (Jama Oncol 2018) - che ha dimostrato la attivià clinica del rechallange con cetuximab in pazienti con adenocarcinoma coorettale metastatico (tasso di risposta 20%, controllo di malattia circa 50%, PFS mediana circa 4 mesi e OS mediana di circa 1 anno) - e il prezioso fine-tuning nella selezione del candidato ideale ad EGFR inibitore tramite il pannello PRESSING (Ann Oncol 2017), la strada del rechallange prosegue.

Come già commentato in altri twwet, in questo contesto si intende per rechallange una seconda esposizione a un trattamento oncologico con il quale il paziente era già stato in precedenza trattato, aveva riportato una iniziale chiara risposta e quindi sviluppato una altrettanto chiara progressione. Tra la prima e la seconda esposizione, inoltre, il paziente è stato trattato con un altro regime non cross-resistente.

Lo studio CAVE - un trial accademico di fase 2 open-label condotto in 8 centri italiani del GOIM - ha previsto la combinazione di cetuximab a dosi standard combinato ad avelumab (10 mg/kg) ogni 14 giorni a pazienti con adenocarcinoma colorettale in stadio IV RAS e BRAF wild-type che avevano beneficiato di una combinazione con cetuximab o panitumumab in prima linea. Il trattamento sperimentale era proposto in terza linea o in linea successiva. Endpoint primario dello studio, atipico per un fase II, era la OS mediana: si mirava ad ottenere infatti una mOS di 11 mesi, superiore a quella di 8 mesi riportata in lettartura nei controlli storici.