Un carico di fiducia per i pazienti con neoplasia gastrica

Sebbene un terzo dei pazienti con neoplasia gastrica avanzata siano in discrete condizioni al momento del fallimento della seconda linea, non vi è un approccio standard per il successivo trattamento. La terapia di supporto rimane certamente una opzione, ma una quota di pazienti potrebbe beneficiare di una ulteriore terapia.

In terra orientale due nuove molecole hanno prodotto interessanti risultati. Lo studio Attraction2 ha definito il vantaggio per nivolumab vs BSC in 493 pazienti trattati per la maggior parte con tre precedenti linee di terapia. L'utilizzo della immunoterapia, purtroppo, non ha prodortto risultati ugualmente entusiasmanti nella popolazione occidentale. Nello studio, il 45% era di origine giapponese e il restante 55% distribuiti tra Corea e Taiwan. Negli stessi anni, si è affermato in Cina il vantaggio di apatinib - un farmaco con effetto antiangiogenico - vs la sola terapia di supporto.

In terra occidentale, sebbene la chemioterapia rimanga la scelta più gettonata quando si propone una terapia di terza linea a un paziente in buone condizioni generali, i dati a supporto di questa sono piuttosto modesti.

In questo panorama è stato disegnato lo studio randomizzato in doppio cieco TAGS, un trial di fase III globale che si proponeva l'obiettivo di comparare la nuova fluoropirimidina (trifluridina/tipiracil) alla dose di 35 mg/mq gg 1-5 e 8-12 ogni 28 vs placebo. La randomizzazione era 2:1 per esporre un maggior numero di pazienti al farmaco attivo.

Endpoint primario dello studio, come facile attendersi in questo setting, era la sopravvivenza overall; i fattori di stratificazione includevano l'etnia, la precedente esposizione a ramucirumab e il PS al momento della randomizzazione.