L’ossimoro della ricerca è un tango senza passione.

Lo studio tAnGo è stato disegnato per valutare il ruolo della gemcitabina in aggiunta alla chemioterapia con antracicline e taxani quale trattamento adiuvante del carcinoma mammario in stadio precoce. I presupposti alla base del disegno dello studio erano le osservazioni derivanti dalla terapia del carcinoma mammario in stadio avanzato dove la gemcitabina sembrava essere efficace mostrando una interazione favorevole con il paclitaxel.

Disegno: Il tAnGo è uno studio internazionale (127 Centri inglesi e irlandesi), open-label, randomizzato, di fase 3, con disegno di superiorità.

Popolazione: Donne con diagnosi di carcinoma mammario in stadio precoce candidate a ricevere chemioterapia adiuvante, indipendentemente dallo stato linfonodale e dallo stato dei recettori ormonali, con performance status ECOG <2.

Randomizzazione 1:1 con assegnazione a uno dei seguenti trattamenti:

• epirubicina, ciclofosfamide, paclitaxel (4 cicli di epirubicina 90 mg/m2 e ciclofosfamide 600 mg/m2 q21 seguiti da 4 cicli di paclitaxel 175 mg/m2 q21)
• epirubicina, ciclofosfamide, paclitaxel + gemcitabina (4 cicli di epirubicina 90 mg/m2 e ciclofosfamide 600 mg/m2 q21 seguiti da 4 cicli di paclitaxel 175 mg/m2 q21 e gemcitabina of 1250 mg/m2 nei gg 1,8 q21)

Stratificazione: Paese, età, intento radioterapico, stato linfonodale, stato dei recettori estrogenici, stato di HER2.

Endpoint primario: disease-free survival (DFS);

Obiettivo: evidenziare una differenza del 5% in termini di DFS a 5 anni con l'aggiunta della gemcitabina.