La tossicità finanziaria dei pazienti oncologici: oltre a misurarla, si può anche gestire?

Negli ultimi anni, la letteratura si è arricchita di numerose dimostrazioni dell’utilità dell’impiego di strumenti di monitoraggio dei patient-reported outcomes per i pazienti oncologici in trattamento, in particolare (ma non solo) in termini di qualità di vita e di controllo tempestivo dei sintomi.

Uno degli studi randomizzati più citati sull’argomento, che aveva dimostrato la superiorità dell’impiego del monitoraggio elettronico, era stato condotto in una singola istituzione statunitense, il Memorial Sloan Kettering, lasciando quindi tra i quesiti aperti la reale applicabilità “a tappeto”, al di fuori di contesti molto selezionati, di strumenti di questo tipo nella pratica clinica.

Lo studio PRO-TECT (Electronic Patient Reporting of Symptoms During Cancer Treatment) è stato condotto negli Stati Uniti, con l’intento di riprodurre i risultati positivi del precedente studio in un contesto multicentrico. Oncotwitting aveva già commentato alcuni risultati dello studio (https://www.oncotwitting.it/patologia-polmonare/impiego-dei-pros-nella-pratica-clinica-sguardo-diretto-al-futuro-piedi-nella-realta).

Lo studio includeva pazienti in trattamento attivo (sia chemioterapia che altri tipi di trattamento antitumorale) per malattia avanzata / metastatica. La randomizzazione avveniva non a livello del singolo paziente, ma a livello del centro. I centri assegnati al braccio sperimentale adottavano il monitoraggio elettronico dei sintomi, gli altri facevano da controllo.

Lo studio prevedeva la compilazione settimanale (fino a 1 anno) di un questionario elettronico relativo a una lista di sintomi. Il questionario era basato su items della libreria PRO-CTCAE (Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events): dolore, nausea, vomito, stipsi, diarrea, appetite, dispnea, insomnia e depression. In aggiunta, items aggiuntivi riguardavano il performance status (riportato dal paziente), le cadute e la tossicità finanziaria, indagata una volta al mese. Infine, il paziente aveva la possibilità di aggiungere un testo libero per eventuali dettagli e problematiche aggiuntive rispetto a quelle predefinite nella lista.

In caso di sintomi rilevanti (severi o in peggioramento), il sistema produceva un alert agli operatori sanitari. In caso di mancata compilazione del questionario settimanale a 24 ore, il sistema inviava un remind automatico, e in caso di mancata compilazione a 48 ore scattava un tentativo di contatto (email o telefonico) da parte degli operatori sanitari.

Come ricordato sopra, la tossicità finanziaria era tra gli item esplorati dal questionario somministrato ai pazienti. L’analisi secondaria dello studio, pubblicata recentemente sul Journal of Clinical Oncology, era proprio basata sulla valutazione della tossicità finanziaria, nel confronto tra i due bracci dello studio, allo scopo di descrivere l’eventuale impatto del monitoraggio proattivo mediante PROMs su questo aspetto.

La tossicità finanziaria (financial toxicity, FT) era monitorata mediante la somministrazione di una singola domanda di screening (estratta dal questionario FACT-COST, Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-COmprehensive Score for financial Toxicity) fino ad un anno dall’inizio del monitoraggio, e il sistema prevedeva, come per gli altri items e sintomi, l’invio di un alert automatico al team sanitario in caso di punteggio in peggioramento. Lo studio non prevedeva azioni standardizzate da parte degli operatori sanitari in caso di punteggio positivo per tossicità finanziaria, l’iniziativa era lasciata alla discrezione dei centri partecipanti.

Questa analisi secondaria, che era stata pianificata, aveva come obiettivo principale il confronto tra i bracci in termini di incidenza di difficoltà economiche, valutate mediante la domanda 28 del questionario di qualità di vita EORTC C30, in qualunque momento del trattamento rispetto al basale.

In aggiunta, un campione random di pazienti e operatori sanitari è stato intervistato sul tema della tossicità finanziaria e sulle impressioni a proposito della domanda prevista dal monitoraggio periodico.